欢迎访问健康财富网
400-021-0019
当前位置:首页 - 用药 - 专家提醒
雷尼替丁真的会致癌吗?
2020-04-20       作者:石浩强

美国食品药品监督管理局(FDA)曾在其官网上发布公告,称在部分雷尼替丁(商品名:zantac)的样品中检测出少量N-亚硝基二甲基胺(NDMA)。由于该物质被国际癌症研究中心归类为2A类致癌物,一时间“有一传统的热销药物被确认致癌”的帖子引起了人们的广泛热议。雷尼替丁是否还可以用呢?是否需要换药呢?


致癌物含量与烤肉相当

N-亚硝基二甲基胺是在现实生活中广泛存在的污染物,乳制品、肉类、蔬菜、水等等食物中较为常见。NDMA属于2A类致癌物,即对人类致癌性证据有限,但对实验动物的致癌性已经有了充分证据的物质。

雷尼替丁是一种H2受体阻滞剂,可减少胃酸的产生。雷尼替丁作为非处方药被用于预防和缓解胃酸过多而引起的烧心,作为处方药则被批准用于治疗和预防胃肠溃疡以及一些反流性疾病。

已经可以确认的是,对于雷尼替丁与尼扎替丁(与雷尼替丁结构相似的H2受体阻滞剂)的所有样品检测,包括原料药中均能检测出NDMA。雷尼替丁与尼扎替丁的片剂、糖浆剂中同样能检测出该成分。根据2018年ICH的M7指南,NDMA的日摄取量上限为96ng或0.32ppm。据称,雷尼替丁样品中所含有的NDMA的量与人们所食用的烤肉或烟熏肉等常见食物可能接触的NDMA水平相类似。检测结果发现有些厂家生产的雷尼替丁及尼扎替丁的成品中NDMA的含量超过了上限,对于这些生产企业,立即主动召回产品。而后续,对于生产雷尼替丁、尼扎替丁的厂家应当对所有药物都进行全样本检测,如果存在超标情况,应及时处理。


服药者少吃含亚硝酸盐食物

有些证据表明当人们服用雷尼替丁、尼扎替丁后,会在体内检测到NDMA与亚硝酸盐,至于是源自于药物还是所摄入的食物,目前还不能完全肯定。但有一点,对于服用此类药物的患者,应该严格限制含有亚硝酸盐食物的摄入。

2019年12月9日,国家药典委员会发布了《关于盐酸雷尼替丁及其制剂国家药品标准修订草案的公示》和《关于枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊国家药品标准修订草案的公示》,提出对雷尼替丁相关的药品标准进行修订,雷尼替丁标准拟增加NDMA杂质控制,但目前国内暂未有雷尼替丁与尼扎替丁的召回案例。

那么对于患者而言,应该如何应对此事件呢?

1.对于已经服用了含有NDMA药物的患者大可不必过于忧心忡忡,毕竟其有害成分的含量与烤肉或烟熏肉等常见食物中的NDMA水平相类似,目前看来是可控的。

2.事实上,大部分厂家的药品中NDMA的含量均低于96ng或0.32ppm。NDMA确实属于2A类致癌物,长期、大量摄入可能致癌,但也并非明确致癌。注意药物致癌的一般前提是长时间、大剂量用药,而日常的短时间、小剂量用药,一般历经5个半衰期后药物代谢即告完全,体内残留量微乎其微。君不见,离开了剂量谈药物致癌都是“流氓”行为!

3.患者若想更换其他药物,应当咨询医生或者药师。但笔者仍旧建议治疗胃酸过多或烧心的患者,不要再自行购买雷尼替丁或者尼扎替丁了,可以换用其他药物,如法莫替丁、西咪替丁、埃索美拉唑、兰索拉唑和奥美拉唑等, 实际情况是,FDA对于以上药物的检测均未发现有NDMA存在。


(来源:《健康财富》。作者系上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任、副主任药师  石浩强)

网友评论
我来说两句
精彩推荐

随时随地,更多精彩资讯

  • 微信号

公司简介  |  广告服务  |  健康信息  |  增值服务  |  健康管理服务  |  业务合作  |  加入我们  |  营业执照  |  联系我们

Copyright © 1998-2015 familydoctor.com.cn All Ritghts Reserved 健康财富版权所有 沪ICP备10039193号-2  技术支持:伟本科技